AppHealthCare  Appalachian District Health Department                                                        Policy and Procedure   

    Policy Name:                                            Section 1100                                Approved Date:  Laboratory Procedure  12/2008  Policy Topic:          Chapter 1112         Revision Date:  HemoCue Glucose 201      02/20/2017                  PURPOSE:  This procedure establishes guidelines for the use of the HemoCue Glucose 201  instrument.  This system provides analysis of glucose in whole blood.   This policy  will also ensure that results are documented and reported in a timely manner to  assist clinical staff in providing quality care to our clients.    SCOPE:  This procedure applies to Appalachian District Health Departments laboratory  personnel who have been approved to perform HemoCue Glucose testing and  successfully maintain competency.    MATERIALS:      Reagents  Storage  Supplies  Equipment  o      2‐8  C Use   HemoCue   Alcohol wipes   HemoCue  within 30 days   Gauze  Glucose 201  Glucose 201  of opening   Microcuvettes  Analyzer   Blood lancets,       18‐30 C (room  needles,  temp) for up to  syringes, and  3 days.  blood‐  Quality   Must be stored  collection  Control‐ in the  tubes  Eurotrol  refrigerator at   Hydrophobic  glucoTrol‐AQ   2‐8°C.  material such   Level 1‐Low   Controls are  as Para film®   Level 3‐High  stable until the   Disposable  expiration date  transfer  on the outer  pipettes  box and vial.  suitable for the   After opening,  transfer of  GlucoTrol‐AQ is  blood from  stable for 30  vacuum tubes   days when   PPE  stored at 2‐   Bio‐hazard and  30°C.  “sharps”    containers  1  Occult Blood 

WARNINGS/PRECAUTIONS:     Pathogenic microorganisms, including hepatitis viruses and Human  Immunodeficiency Virus, may be present in clinical specimens. "Standard  Precautions" and institutional guidelines should be followed in handling all  items contaminated with blood and other body fluids.     SPECIMEN:      







 

 

 

Capillary or venous whole blood may be used. Appropriate anticoagulants in solid  form, (e.g. EDTA and heparin) and glycolysis inhibitors (e.g. sodium oxalate,  sodium fluoride, and potassium oxalate) may be used.  Glycolysis is a major concern in all glucose measurements.  To minimize the effect  of glycolysis, the blood sample should be tested as soon as possible after  collection.  Samples collected in the recommended anticoagulants should be  analyzed within 30 minutes.  Mix all anticoagulated samples thoroughly on a  mechanical mixer for at least 2 minutes or by inverting the tube at least 8‐10 times  prior to measurement.  Specimens that have been refrigerated must be allowed to  reach room temperature (18‐30°C, 64‐86°F) and mixed well, prior to analysis.   In cases of severe hypotension and peripheral circulatory failure, glucose  measurement from capillary samples may be misleading. In such circumstances, it  is recommended that glucose analysis be made using venous or arterial whole  blood.   For proper specimen collection, refer to the “ADHD Venipuncture Procedure”  and/or “ ADHD Capillary Collection Procedure” located in the  ADHD Policy and  Procedure Manual. 

QUALITY CONTROL:     Controls must be tested each day of use.     Values of low and high controls are lot number dependent and can be found on  the package insert with each set of controls.   Controls may be used until the manufacturer’s expiration date or thirty (30) days  from the date opened, whichever is shorter.  Write date opened on the control  vials and complete the control information on the Control Log.    Quality Control Procedure:    Step:  Action:  Details:  Allow the vial to stand for 15 minutes at room    1.   temperature 15‐30°C.  Mix the vials by rolling gently in between hands and  This is important to  2.   gently inverting vials 8‐10 times.  When thoroughly  obtain reproducible  2  Occult Blood 

 

Step:  Action:  mixed, testing can begin.  Press and hold the on/off button until the display is  activated.  The display shows “SELFTEST” and the version  number of the program, after which it will have  4.   “GLU”.  During the “SELFTEST” the analyzer will  automatically verify the performance of the optronic  unit.  After 15 seconds, the display will show “READY” and  5.   three flashing dashes.  3.

 

  Pull the cuvette holder out of the loading position.  Place a drop of each control material on a piece of  7.   plastic film.    Using the drop for the low control, fill the cuvette in  8.   one continuous process.  6.

Details:  results.     

This indicates that  the instrument is  ready for use.      Do NOT refill.    

Being careful not to  touch the open end  of the cuvette.  If present, take a  new sample.  Small  10.   Look for air bubbles in the filled cuvette.    bubbles around the  edge can be ignored.    This must be  Place the filled cuvette in the cuvette holder.    performed within 40  11.   seconds after filling  the cuvette.    During the  Push the cuvette holder into the analyzer.  measurement, an  12.     hourglass will be  shown in the display.    The result will  40 – 240 seconds, the glucose value of the sample is  remain on the  13.   displayed.    display if the cuvette  holder is in the  measuring position.    Verify that value is  Record results on the HemoCue Glucose Control Log   within acceptable  14.   limits.    15.   Discard the microcuvette in the sharps container.    9.

 

      3  Occult Blood 

Wipe off excess blood from the outer surface of the  cuvette with lint free tissue 

                                    

If results are not within the expected ranges:  Step:  Action:  Repeat testing ‐Remix control bottle and obtain new drop.  1    If:  Then:  Repeat passes  Continue with patient testing  2  Repeat fails   Discontinue patient testing     Check expiration dates of    reagents.     Open new bottles of    reagents   Clean instrument  4  No patient testing will be performed until QC is within range.  Expected results are lot number dependent. Refer to the  5  manufacturer’s package insert for values.  Record all problems and steps taken to correct problem on the  6  corrective action log.   

PROCEDURE:    Step:  Action:  Details:  Obtain a capillary specimen per established protocol.  See “Capillary  1.   Collection  Procedure”  Using a dry gauze pad or other lint free tissue, wipe    2.   away the first two or three large drops of blood.    Apply light pressure as needed until another drop of  Avoid “milking of  blood appears.  finger”  3.   This can dilute  specimen  Hold the cuvette opposite the filling end and introduce  Make sure the drop  the cuvette tip into the middle of the drop of blood.    of blood is large  4.   enough to fill the  cuvette completely.  Allow the cuvette to fill in one continuous process  Do NOT refill a  5.   partially filled  cuvette.  Wipe off any excess blood from the outside of the  Do NOT touch the  6.   cuvette using a clean, lint free tissue.  open end of the  cuvette  Visually inspect the cuvette for air bubbles in the  If bubbles are  7.   optical eye.    present, discard the  cuvette  4  Occult Blood 

 

Step:  Action: 

8.

 

9.

 

Place the filled cuvette into the cuvette holder and  gently slide the holder into the measuring position.    During measurement, an “hourglass” symbol will be  shown on the display screen.  After 40‐240 seconds, the glucose value of the  sample will be displayed.  

10.  

Record the results on the HemoCue Glucose Patient  Log and in the computer.  Pull the cuvette holder out to the loading position.   Remove the cuvette and discard it in an appropriate  biohazard container.  12.     11.  

13.  

14.  

For venipuncture samples collect an EDTA tube per  established protocol. 

Place a well‐mixed drop of blood onto a plastic film  using a bulb pipette. 

Place a drop of blood onto a piece of plastic film  using a disposable pipette.  16.   Proceed as in Steps 4‐12 of the section above  15.  

Details:  The filled cuvette  must be inserted into  the analyzer within  40 seconds after it  has been filled    The results will  remain on the  display if the cuvette  holder is in the  measuring position.    When the display  reads “READY” with  three flashing dashes,  the analyzer is ready  for the next  measurement  Refer to the  “Venipuncture  Procedure” for  collection details.  Mix the sample by  gently inverting at  least ten times.        

RESULTS REPORTING:      Results are recorded in mg/dL on the paper lab requisition and in EMR.    Values above 444 mg/dl will be displayed as HHH and should be confirmed with  another laboratory method.    REFERENCE RANGES:   

5  Occult Blood 

  FASTING PLASMA BLOOD GLUCOSE, ADULTS IS 74‐106 mg/dL.  For diagnosis of diabetes mellitus, follow the recommendations of American  Diabetes Association (ADA);   Fasting plasma blood glucose, capillary or venous:  >126 mg/dL.   

 

 

PANIC/CRITICAL VALUES:   < 50 mg/dl   > 200 mg/dl   > 300 mg/dl for known diabetics    NOTE: All panic values are to be repeated and provider notified.  See “Panic Value Policy” for detail instructions on reporting panic values.    MAINTENANCE:   Daily   Turn off the analyzer. The display should be blank.   Pull the cuvette holder out to the loading position.  Use a pointed object to  carefully press the small catch positioned in the upper right corner of the  cuvette holder.    While pressing the catch, carefully rotate the cuvette holder towards the left  as far as possible.  Carefully pull the cuvette holder away from the analyzer.   Clean the cuvette holder with an alcohol prep pad.   Allow the cuvette holder to dry before replacing the cuvette holder.   Document on the HemoCue Cleaning Log.  (Attachment III)   PRN   Moisten a cotton tip swab with distilled water.   Push the swab into the opening of the cuvette holder.    Pull out and push in 5 – 10 times.     If the swab is stained, repeat with a new swab.   No further cleaning is required if the swab remains clean.   Wait 15 minutes before replacing the cuvette holder and using the analyzer.   The cover may be cleaned with alcohol or a mild soap solution.  LIMITATIONS:     In case of severe hypotension or peripheral circulatory failure, glucose  measurement from capillary may be misleading. In such circumstances, it is  recommended to use venous or arterial blood.   If air bubbles are seen in the optical eye of a filled cuvette, the cuvette should be  discarded and another sample taken for analysis.   Caution should be taken not to hold the cuvette by the filling end, which may  result in smearing the optical eye. Care should also be taken in wiping off the  outside of the cuvette and the optical eye.   Ascorbic Acid, Acetylsalicylic Acid, Bilirubin, Creatinine, Urea, Acetaminophen,  Dopamine, Ephedrine, Ibuprofen, L‐Dopa, Methyldopa, Tetracycline, Tolazamide,  Tolbutamide and Uric Acid do not interfere with the HemoCue Glucose 201  system. 

6  Occult Blood 

 

 

 



The measured blood glucose values at high concentrations of grossly lipemic, high  concentrations of Glucosamine, samples with abnormal Methemoglobin  concentrations should be interpreted with caution.   The HemoCue Glucose 201 analyzer multiplies the measured whole blood value by  a factor and displays a plasma equivalent result. Please note that this factor is  based on the relationship between plasma and whole blood at normal hematocrit.  When comparing Glucose 201 results from samples with extreme hematocrits to a  method that measures plasma directly, the results may not correlate as excepted.  This difference is however minimal.    TROUBLESHOOTING:     Refer to the Troubleshooting Guide in the Operator’s Manual.   For unresolved problems, contact the Laboratory Manager or HemoCue U.S. Technical  Services at 1‐800‐426‐7256.    REFERENCES:     HemoCue AB.  Operator’s Manual.  HemoCue AB Box 1204, SE‐262 23 Angelholm  Sweden; phone +46 431 45 82 00   Pamphlet: HemoCue Glucose 201 Microcuvette and analyzer; HemoCue, Inc.  40  Empire Drive, Lake Forest, Ca. 92630; 800‐323‐1674   Eurotrol GlucoTrol‐QA Package Insert.  Eurotrol Inc.  563 Main Street, Bolton, MA  01740.  Revision 5/26/2009.                                                                7  Occult Blood 

AppHealthCare    APPALACHIAN DISTRICT HEALTH DEPARTMENT    GLUCOSE TESTING  HEMOCUE 201 ANALYZER    Annual Review by Laboratory Director/Designee  Prepared by:  Brenda Abbott,        Date:  12/2008  Revised by:  Tracey Shives, MT (ASCP)      Date:  8/19/2011  Revised by:   April Sutton          Date:      1/6/2017  Revised by:     Dana Larned,MA        Date:   2/20/17        Approved by:  Patty Atwood, MT (ASCP)      Date:  8/19/2011      Laboratory Director      Approved by:  _____________________        Date:  _________      Laboratory Director     Approved by:  _____________________        Date:  _________      Laboratory Manager      Approved by:  _____________________        Date:  _________      Technical Consultant     

8  Occult Blood