UNIVERSIDAD PERUANA UNIÓN

CÓDIGO DE ÉTICA PARA LA INVESTIGACIÓN

(Resolución N° 3810-2015/UPeU-CU)

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Editado e impreso en la: Universidad Peruana Unión, Centro de Aplicación Editorial Unión Km 19 Carretera Central, Ñaña, Lima – Perú Teléfonos: (01) 618-6300 – 618-6301 Fax: (01) 618-6339- 618-6354 R.U.C. 20138122256 JOB 20822 -16 UNIÓN e-mail: [email protected]

Impreso en el Perú Printed in Peru Julio 2016

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CONTENIDO

PREÁMBULO.................................................................................................................. 7 MARCO NORMATIVO.................................................................................................... 7 CAPÍTULO I DE LAS GENERALIDADES Y FINALIDAD.......................................... 8 CAPÍTULO II DE LOS PRINCIPIOS ÉTICOS............................................................. 8 CAPÍTULO III DE LOS INVESTIGADORES Y SUJETOS DE INVESTIGACIÓN... 8 CAPÍTULO IV DE LAS PRÁCTICAS Y MÉTODOS EN INVESTIGACIÓN.............. 9 CAPÍTULO V DEL COMITÉ DE ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN......................... 10 DISPOSICIONES FINALES..........................................................................................11 ANEXOS........................................................................................................................ 13 A1 COMPROMISO ÉTICO DEL DOCENTE INVESTIGADOR.......................... 15 A2 PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN...................................................................... 17 A3 MODELO DE CARTA....................................................................................... 19 A4 CONSENTIMIENTO INFORMADO............................................................... 20 A5 CONSENTIMIENTO ABREVIADO PARA TAMAÑO DE MUESTRAS . MAYORES ........................................................................................................ 22 A6 EJEMPLO DEL CUESTIONARIO CON EL CONSENTIMIENTO .. ABREVIADO........................................................................................................23

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CÓDIGO DE ÉTICA PARA LA INVESTIGACIÓN PREÁMBULO La Universidad Peruana Unión (UPeU) como una entidad educativa dedicada la formación profesional y especialización, desarrolla procesos de investigación que contribuyen al desarrollo del conocimiento en áreas social y tecnológico. El desarrollo de la investigación, cualquiera sea su clase, modalidad o nivel, exige de sus entes operadores, actores y terceros, el cumplimiento del marco axiológico y filosófico institucional, para salvaguardar un proceso basado en principios y valores bíblico cristianos. El Código de Ética para la Investigación se fundamenta en un marco filosófico y axiológico bíblico cristiano dentro del cual los estudiantes, docentes y las autoridades, y aún terceros a la UPeU, desarrollan los procesos investigativos. En un contexto donde se ha incrementado la información y el conocimiento, donde los enfoques se han difundido, el cumplimiento de los principios y normas éticas, resulta un aspecto esencial y material que debe traslucirse en el conjunto de la actividad investigativa. Los investigadores, los operadores logísticos o terceros vinculados a los procesos de investigación, reconocen y respetan la vida y la dignidad humana, considerando al hombre como ser creado por Dios. MARCO NORMATIVO • Constitución Política del Estado de 1993, Art. 1° • Ley Universitaria N° 30220, Capítulo VI, Artículos 48° - 50° • Estatuto de la UPeU, Capítulo X, Artículo 174° • Reglamento General de Investigación UPeU. • Reglamento de Propiedad Intelectual de la UPeU. • Reglamento de grados y Títulos de la UPeU • Reglamento General de Estudios.

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CAPÍTULO I

DE LAS GENERALIDADES Y FINALIDAD

Artículo 1° El Código de Ética para la Investigación (CEI) se

constituye en un documento normativo que guía la conducta y comportamiento del investigador(es), asesor(es), operador(es) logísticos, autoridades y otras personas vinculadas al desarrollo de las investigaciones relacionadas con las personas, animales y el medio ambiente. Artículo 2° El objetivo del Código de Ética es normar el comportamiento ético durante el proceso de investigación, basado en principios y valores bíblico cristianos. Artículo 3° Los derechos de autor, propiedad intelectual, derivados y conexos se regulan por el Reglamento respectivo y el investigador(es), operador(es) logísticos y otros deben observar y respetar bajo sanción de la UPeU, independientemente de las civiles o penales respectivos.

CAPÍTULO II

DE LOS PRINCIPIOS ÉTICOS

Artículo 4° Los principios éticos que rigen el Código de Ética de la

UPeU son los siguientes: a) Autonomía. La UPeU considera a las personas como seres creadas por Dios a su imagen y semejanza, con la capacidad de pensar y actuar en libertad, al realizar investigaciones protege la dignidad, libertad y derechos de la persona considerándolas como merecedoras de nuestra especial protección. b) Beneficencia/ No maleficencia. Los trabajos de investigación que se desarrollan contemplan el bienestar físico, mental, social y espiritual de las personas para prevenir el daño, minimizando posibles riesgos y daños. c) Justicia. Este principio garantiza que los resultados o beneficios obtenidos del proceso de investigación sirve a la persona y a la comunidad sin discriminación alguna. Artículo 5° Los valores éticos. Los investigadores deben evidenciar en el ejercicio de la investigación los valores de confidencialidad, responsabilidad, veracidad y respeto. 8

Artículo 6° La Dirección de Investigación de la EP o de la UPG debe realizar el seguimiento del desarrollo de la investigación a fin de verificar el cumplimiento de los principios éticos de la investigación

CAPÍTULO III

DE LOS INVESTIGADORES Y SUJETOS DE INVESTIGACIÓN

Artículo 7° Los investigadores tienen el deber de proteger los

derechos de las personas intervenidas y relacionadas a sus investigaciones. Artículo 8° La realización de un trabajo de investigación supone un riesgo para los participantes, es por ello que los investigadores verifican si el programa de intervención está diseñado correctamente y valoran si la exposición al riesgo es aceptable y justificado. Artículo 9° El investigador realiza una cuidadosa selección de individuos (personas, animales y plantas) que participan en el estudio. Artículo 10° Los participantes de la investigación deben conocer las características del trabajo de investigación aceptando y firmando los términos que se registran en el consentimiento informado.

CAPÍTULO IV

DE LAS PRÁCTICAS Y MÉTODOS EN INVESTIGACIÓN

Artículo 11° El consentimiento informado es un documento básico

e ineludible en toda investigación con personas, garantizando que el participante conozca sus alcances, contenido, riesgos y beneficios del trabajo de investigación. Artículo 12° La investigación que se desarrolla con seres humanos son de tipo clínico cuya finalidad puede ser diagnóstica, profiláctica o terapéutica e incluye la realización de ensayos de laboratorio. Artículo 13° Los animales, siendo seres vivos, reciben la protección y respeto por la vida cuando éstos son sometidos a 9

prácticas investigativas.

Artículo 14° Las investigaciones que se realizan en cadáveres

merecen el respeto y el cumplimiento de las normas éticas y legales correspondientes. Artículo 15° En el manejo de los datos se observa la confidencialidad necesaria, considerando el respeto por la vida, el honor, imagen y buena reputación de las personas, las instituciones u organizaciones.

CAPÍTULO V

DEL COMITÉ DE ÉTICA EN LA INVESTIGACIÓN

Artículo 16° El CEI, en sus diferentes niveles, es un órgano autónomo, consultivo y resolutivo, establecido por la UPeU.

Artículo 17° El CEI está conformado por un equipo multidisciplinario

de profesionales calificados, así como representantes de la UPeU y la sociedad. Artículo 18° Los miembros del CEI son elegidos tomando en cuenta las siguientes características: a) formación académica b) especialidad en la materia c) experiencia en la investigación d) trayectoria académica y profesional e) interés por la investigación Artículo 19° El CEI de la DGI está conformado por su director como presidente, el director asociado como Secretario y diez (10) vocales (los directores de investigación de las facultades, el Director de Investigación de la Escuela de Posgrado y los directores de investigación de las filiales de Juliaca y Tarapoto, un representante de la comunidad universitaria y otro de la sociedad civil). Artículo 20° En las Escuelas Profesionales y las Unidades de Posgrado existe un Comité de Ética en la Investigación, integrado por un Presidente, un Secretario y un Vocal, nombrados en los Consejos de Facultad o en el Consejo de la Escuela de Posgrado. Artículo 21° El funcionamiento del CEI está orientado por el marco legal vigente y otros documentos nacionales e internacionales aplicables a la investigación con personas, seres vivos y el ambiente. 10

Artículo 22° Las funciones del CEI son las siguientes: a)

Cautelar los derechos, el bienestar y la seguridad de los participantes. b) asegurar el cumplimento de las responsabilidades éticas y de las regulaciones nacionales e internacionales en relación a la investigación con personas, seres vivos y el ambiente. c) analizar los dilemas éticos que se hayan suscitado en el proceso de investigación y recomendar las alternativas de solución d) Aplicar el Código de Ética, como un mecanismo de autoevaluación de la práctica investigativa, e) Promover la Bioética en los miembros del equipo. f) Otras que el CEI de la DGI le asigne o se deriven de la actividad investigativa. Artículo 34° El Comité de Ética en la Investigación se reúne mensualmente de manera ordinaria y extraordinariamente por convocatoria de su presidente. Artículo 35° El quórum para las sesiones es la mitad más uno de los integrantes del CEI. Artículo 36° Se levanta el acta de sesiones donde se registra la fecha, lugar, personas asistentes, agenda de trabajo, los puntos que se deliberaron, resultados y conclusiones. DISPOSICIONES FINALES PRIMERA SEGUNDA

La aplicación del presente CEI es responsabilidad de las Facultades, las Escuelas Profesionales, la Escuela de Posgrado, las Unidades de Posgrado y la DGI. Todo lo no previsto en el presente documento es regulado por el CEI de la DGI.

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ANEXOS

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A1 COMPROMISO ÉTICO DEL DOCENTE INVESTIGADOR COMPROMISO ÉTICO Habiendo asumido la responsabilidad de investigador o docente guía en una investigación de la UPeU, cuya promotora es la Iglesia Adventista del Séptimo Día, manifiesto mi respeto a la creencia en Jesucristo como Maestro, modelo y mentor. Declaro que es mi responsabilidad ética como investigador de esta Casa Superior de Estudios, desarrollar las actividades investigativas bajo las siguientes premisas: 1. Manifestar mi respeto a Dios, su Palabra, las creencias y la misión que tiene la UPeU. Para cumplir con este propósito, declaro que: a. Respeto a la Biblia, sus principios y sus consejos. b. Desarrollo las investigaciones en un marco de principios y valores cristianos y normativa de la UPeU. 2. Manifestar respeto a la vida de las personas y de animales que participan en las investigaciones. Para cumplir con este propósito, declaro que: a. Respeto la privacidad y dignidad de las personas en el levantamiento de información. b. Considero las diferentes situaciones de interculturalidad y situaciones especiales de las personas. c. Utilizo formularios de consentimiento en el caso de involucrar a seres humanos d. Considero que los animales son seres vivos que forman parte de la naturaleza creada por Dios. 3. Respetar el conocimiento y producción de otros autores. Para cumplir con éste propósito, declaro que: a. Consigno los datos, ideas y toda producción científica o tecnológica considerando y registrando la autoría. b. Promuevo el respeto a la propiedad intelectual y derechos de autor, en todas las investigaciones donde tengo la función de investigador, asesor o dictaminador. 4. Fomentar el pensamiento crítico y analítico de los estudiantes que favorece la búsqueda de la verdad y el libre intercambio de ideas. Para cumplir con este propósito, declaro que: a. Respeto el libre intercambio de ideas en la búsqueda de nuevos conocimientos sin desmedro de los principios que rigen la educación adventista. b. Promuevo la discusión responsable de diversos puntos de vista.

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c. Respeto el derecho de los estudiantes a asumir su propia posición animándolos a escoger el enfoque bíblico en el desarrollo de las investigaciones. 5. Desarrollar investigaciones tendientes a mejorar la calidad de vida de las personas, orientas a lograr la salvación de las personas. Para cumplir con este propósito, declaro que: a. Fomento el desarrollo de investigaciones basados en los problemas identificados de las personas o comunidad los mismos que guardan relación con la misión, objetivos institucionales y objetivos nacionales. b. Oriento la utilización de los resultados de las investigaciones a fin de mejorar la calidad de vida de las personas. 6. Mantener las más altas normas de integridad en la investigación, los procedimientos y la comunicación de los resultados. Para cumplir con este principio, declaro que: a. Actúo con integridad en el uso y la interpretación de los resultados de mis investigaciones y de las publicaciones de otros investigadores. b. Utilizo apropiadamente el tiempo y los recursos que se me ha confiado para realizar investigaciones. c. Cumplo con mis compromisos profesionales asumidos con los estudiantes, la institución y con otros individuos y organizaciones. d. Concedo acceso a la información relacionada con mis investigaciones para ser evaluadas y publicadas. e. Respeto la asignación de tareas, la compensación, el acceso a la información, f. Respeto las limitaciones legales, profesionales, y religiosas relacionadas con mis proyectos de investigación. Firmo la presente, manifestando mi conformidad con las declaraciones que he realizado.

……………..……………………………………….…………………………………………… (Firma/Huella digital del índice derecho) Nombres y apellidos: _____________________________________________________ DNI /CE N° ______________________ Lugar y fecha: _________________________________

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A2 PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN PROTOCOLO DE INVESTIGACIÓN Las investigaciones de carácter social, cuando se involucra en el estudio a seres humanos, el protocolo de investigación debe tener los siguientes elementos:

1.

PRESENTAR UNA CARTA DIRIGIDA AL COMITÉ DE ÉTICA, SOLICITANDO LA APROBACIÓN DE LA APLICACIÓN DE LA INVESTIGACIÓN. • El título de la investigación • Nombres de los autores • Afiliación de los autores • Nombre del docente responsable/asesor/director de la investigación (sólo UPeU)

2.

COPIA DE LA RESOLUCIÓN DEL DICTAMEN APROBADO DEL PROYECTO DE TESIS.

3.

PRESENTAR FORMATO DGI-03 El formato DGI-03 lo obtiene registrando el proyecto online en la página web de la Dirección General de Investigación (caso estudiantes y docentes de las UPeU), si es investigador externo a la institución presentar el formulario descargando la ficha en la dirección http://www.upeu.edu.pe/investigacion/comite-etica/

4.

PRESENTAR EL PERFIL DEL PROYECTO, CONSIDERANDO LA INFORMACIÓN SIGUIENTE a) Titulo b) Objetivos c) Breve resumen del proyecto (objetivo, metodología y posibles resultados esperados) d) Metodología, demás debe considerar la siguiente información: • Diseño, metodología y tipo de investigación. • Una descripción de los sujetos, indicando en detalle si hay algún menor (menor de 18 años para la ley de Perú) o miembros vulnerables de la población que no tienen capacidad para asegurarse sus derechos o dar consentimiento. • Una descripción de cómo serán abordados y las implicancias de su participación, incluyendo los criterios de inclusión y exclusión de los sujetos.

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• Una declaración de los beneficios de la investigación para los sujetos, si hay alguno, y de los beneficios para la humanidad o el conocimiento científico. • Una explicación detallada de la protección de los derechos y el bienestar de los sujetos que dan su consentimiento para participar en la investigación. • Una descripción de los riesgos y molestias para los sujetos, si los hay, estos efectos nocivos pueden ser físicos, sicológicos, sociales. Algunas investigaciones no producen riesgos o molestias, pero producen una violación de las expectativas normales. Dichas violaciones, si las hay deberían ser especificadas. • Una descripción de los pasos que serán tomados para minimizar los efectos nocivos o violaciones, incluyendo los pasos para proteger la privacidad personal de los sujetos y como se mantendrá la confidencialidad de la información.

e) Cronograma de actividades f) Presupuesto g) Financiamiento

5.

ADJUNTAR LOS INSTRUMENTOS Y CONSENTIMIENTO INFORMADO • Una copia del formulario de consentimiento que será usado con los sujetos. En caso de ser menor de edad, este debe ser firmado por los padres o tutores. En caso de muestras mayores se pude utilizar en el encabezamiento del cuestionario un consentimiento abreviado. • Cualquier otra información pertinente a las responsabilidades éticas del investigador.

Sus documentos serán evaluados por el Comité de Ética de la Universidad y los resultados serán comunicados a los interesados en la brevedad posible.

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A3 MODELO DE CARTA “Año …” Ñaña; (actualizar la fecha)

Señores COMITÉ DE ÉTICA Universidad Peruana Unión Presente. -

Apreciados señores: Es grato dirigirnos a usted para hacerle llegar un saludo cordial, y a la vez desearle bendiciones del Altísimo en las labores que realizan. El motivo de la presente es para hacer de su conocimiento que estamos realizando un proyecto de investigación titulada “(título del proyecto de tesis)”, requisito para optar el (título profesional de …/grado de maestro en, con mención en …/grado de doctor en, con mención en...) por la Universidad Peruana Unión. Por tal motivo, acudimos a ustedes para solicitar el permiso para desarrollar la investigación ya mencionada en (mencionar la institución/ área donde se desarrollará la investigación). Asimismo, presentamos los documentos que describe el protocolo de investigación del Comité de ética, para la evaluación respectiva. Esta investigación es realizada por los siguientes autores. Esta investigación es realizada por los siguientes autores: Apellidos y Nombres

Institución Facultad

Rol

Nombre del Investigador

(Abreviaturas)

Investigador

Nombre del Asesor

(Abreviaturas)

Asesor

email

código/ DNI

Para cualquier información, comunicarse al teléfono (número), Sr. (nombre del representante del proyecto); o al correo (email del representante). Conocedores del gran espíritu de colaboración con la educación e investigación, nos despedimos seguros de contar con la aprobación. Cordialmente, Nombre y apellidos del representante Representante del proyecto DNI. (número)

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A4 CONSENTIMIENTO INFORMADO CONSENTIMIENTO INFORMADO Título de la investigación: ………………………………..……………………………………………………………………………………….……… Propósito y procedimientos Se me ha comunicado que el título de esta investigación es “(título del proyecto de investigación)”. El objetivo de este estudio es: (propósito de la investigación) Este proyecto está siendo realizado por el (nombre del investigador), bajo la supervisión de (nombre del asesor y/o supervisor del proyecto, señalando el cargo administrativo y a la institución que pertenece). La entrevista tiene un tiempo de duración de aproximadamente 30 minutos, será grabada y transcrita. La información obtenida en la entrevista será usada para hacer una publicación escrita, En esta publicación yo seré identificado por un número. Alguna información personal básica puede ser incluida como: mi edad y sexo, mi cargo en la Asociación, y mi raza. Riesgos del estudio Se me ha dicho que no hay ningún riesgo físico, químico, biológico y psicológico; asociado con esta investigación. Pero como se obtendrá alguna información personal, está la posibilidad de que mi identidad pueda ser descubierta por la información de la entrevista. Sin embargo, se tomarán precauciones como la identificación por números para minimizar dicha posibilidad. Beneficios del estudio Como resultado de mi participación recibiré una copia completa del informe y además tendré la oportunidad de discutir el informe con el investigador cuando sea necesario. No hay compensación monetaria por la participación en este estudio. Participación voluntaria Se me ha comunicado que mi participación en el estudio es completamente voluntaria y que tengo el derecho de retirar mi consentimiento en cualquier punto antes que el informe esté finalizado, sin ningún tipo de penalización. Lo mismo se aplica por mi negativa inicial a la participación en este proyecto. Preguntas e información Se me ha comunicado que si tengo cualquier pregunta acerca de mi consentimiento o acerca del estudio puedo comunicarme con: Nombre del investigador Dirección Institución Teléfono e-mail

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Nombre del asesor Dirección Institución Teléfono e-mail



He leído el consentimiento y he oído las explicaciones orales del investigador. Mis preguntas concernientes al estudio han sido respondidas satisfactoriamente. Como prueba de consentimiento voluntario para participar en este estudio, firmo a continuación.

……………………………………….................….. Firma del participante y fecha

………………………………………… Nombre del participante

…………………………………………................... Firma del testigo y fecha

………………………………………… Nombre del testigo

………………………………………….................... Firma del investigador y fecha

………………………………………… Nombre del investigador

cc:

Participante

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A5 CONSENTIMIENTO ABREVIADO PARA TAMAÑO DE MUESTRAS MAYORES CONSENTIMIENTO ABREVIADO Título del documento / cuestionario Hola, mi nombre es [nombre del investigador], estudiante del programa de [maestría/doctorado que estudia e institución]. Este cuestionario tiene como propósito [expresar el propósito del cuestionario]. Dicha información [expresar la utilidad de la información, estará muy ligada a los objetivos de su investigación]. Su participación es totalmente voluntaria y no será obligatoria llenar dicha encuesta si es que no lo desea. Si decide participar en este estudio, por favor responda el cuestionario, así mismo puede dejar de llenar el cuestionario en cualquier momento, si así lo decide. Cualquier duda o consulta que usted tenga posteriormente puede escribirme a [colocar una dirección electrónica identificada, no anónima y teléfono si es necesario] He leído los párrafos anteriores y reconozco que al llenar y entregar este cuestionario estoy dando mi consentimiento para participar en este estudio.

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A6 EJEMPLO DEL CUESTIONARIO CON EL CONSENTIMIENTO ABREVIADO CUESTIONARIO SOBRE CONOCIMIENTOS, ACTITUDES Y PRACTICAS EN RELACION A LAS MEDIDAS PREVENTIVAS DE NEUMONIA ASPIRATIVA EN LA CLINICA GOOD HOPE INTRODUCCIÓN: Hola, mi nombre es Esther Carrascal, estudiante del programa de maestría en enfermería de la Universidad Peruana Unión. Este cuestionario tiene como propósito de levantar información sobre los conocimientos, actitudes y prácticas que usted posee sobre las medidas preventivas de la neumonía aspirativa. Dicha información será de mucha importancia para desarrollar programas de capacitación a fin de fortalecer sus habilidades. Su participación es totalmente voluntaria y no será obligatoria llenar dicha encuesta si es que no lo desea. Si decide participar en este estudio, por favor responda el cuestionario, así mismo puede dejar de llenar el cuestionario en cualquier momento, si así lo decide. Cualquier duda o consulta que usted tenga posteriormente puede escribirme a [email protected] He leído los párrafos anteriores y reconozco que al llenar y entregar este cuestionario estoy dando mi consentimiento para participar en este estudio. A continuación, detallan las instrucciones o explicaciones para el llenado del cuestionario INSTRUCCIONES: Lea detenidamente y con atención las preguntas que a continuación se le presentan, tómese el tiempo que considere necesario y luego marque con un aspa (X) la respuesta que crea que sea la correcta.

Observación:

Cada participante de la investigación debe recibir una copia de este consentimiento.

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