30 November 2017 EMA/827246/2017 Human Medicines Evaluation Division
List of nationally authorised medicinal products Active substance(s): diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed), diphtheria / tetanus / pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed) reduced antigens contents
Procedure No.: PSUSA/00001125/201703
30 Churchill Place ● Canary Wharf ● London E14 5EU ● United Kingdom Telephone +44 (0)20 3660 6000 Facsimile +44 (0)20 3660 5555 Send a question via our website www.ema.europa.eu/contact
An agency of the European Union
© European Medicines Agency, 2017. Reproduction is authorised provided the source is acknowledged.
Product Name (in authorisation country)
MRP/DCP
National
MAH of product in the
Member
Authorisation
Authorisation
member state
State where
number
Number
product is authorised
TRIPACEL, zawiesina do wstrzykiwan Szczepionka przeciw blonicy,
not available
4759
SANOFI PASTEUR SA
PL
DE/H/1933/001
HR-H-796743523
SANOFI PASTEUR SA
HR
DE/H/1933/001
20100342
SANOFI PASTEUR SA
BG
DE/H/1933/001
59/158/10-C
SANOFI PASTEUR SA
CZ
DE/H/1933/001
MA573/01401
SANOFI PASTEUR SA
MT
DE/H/1933/001
672710
SANOFI PASTEUR SA
EE
DE/H/1933/001
OGYI-T-
SANOFI PASTEUR SA
HU
tezcowi i krztuscowi (bezkomórkowa, zlozona), adsorbowana ADACEL, suspenzija za injekciju, cjepivo protiv difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano AДАСЕЛ 0,5 ml инжекционна суспензия Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание (Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)) ADACEL, injekcní suspenze, Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární), (adsorbovaná se sníženým obsahem antigenu) Adacel®, suspension for injection. Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) ADACEL, süstesuspensioon, Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus) ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett
21194/01
antigéntartalmú)
List of nationally authorised medicinal productsPRAC PSUR AR template – NAPs only
EMA/827246/2017
Page 2/25
ADACEL suspensija injekcijām Adsorbēta difterijas, stingumkrampju
DE/H/1933/001
10-0041
SANOFI PASTEUR SA
LV
DE/H/1933/001
LT/1/10/1882/00
SANOFI PASTEUR SA
LT
un garā klepus (acelulārs komponents) vakcīna ar samazinātu antigēnu saturu ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu
1
antigeno (-ų) kiekiu) ADACEL, zawiesina do wstrzykiwań, Szczepionka przeciw błonicy,
DE/H/1933/001
16803
SANOFI PASTEUR SA
PL
DE/H/1933/001
59/0186/10-S
SANOFI PASTEUR SA
SK
DE/H/1933/001
H/10/00118/001
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/001
LT/1/10/1882/00
SANOFI PASTEUR SA
LT
SANOFI PASTEUR SA
LT
SANOFI PASTEUR SA
HU
SANOFI PASTEUR SA
HU
tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów ADACEL, injekčná suspenzia. Očkovacia látka (adsorbovaná, so zníženým obsahom antigénov) proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (acelulárna zložka) ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu
2
antigeno (-ų) kiekiu) ADACEL injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir
DE/H/1933/001
kokliušo (neląstelinė, komponentinė) (adsorbuota, su mažesniu
LT/1/10/1882/00 3
antigeno (-ų) kiekiu) ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz
DE/H/1933/001
(acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett
OGYI-T21194/02
antigéntartalmú) ADACEL szuszpenziós injekció Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált, csökkentett antigéntartalmú)
DE/H/1933/001
OGYI-T21194/03
ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu,
DE/H/1933/001
H/10/00118/002
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/001
H/10/00118/003
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/002
OGYI-T-
SANOFI PASTEUR SA
HU
SANOFI PASTEUR SA
HU
SANOFI PASTEUR SA
HU
SANOFI PASTEUR SA
HU
SANOFI PASTEUR SA
HU
SANOFI PASTEUR SA
HU
SANOFI PASTEUR SA
LV
oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL® suspenzija za injiciranje cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL szuszpenziós injekció elöretöltött fecskendöben, Diftéria, tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,
21194/04
csökkentett antigéntartalmú) ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria,
DE/H/1933/002
tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,
OGYI-T21194/05
csökkentett antigéntartalmú). ADACEL szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben Diftéria,
DE/H/1933/002
tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,
OGYI-T21194/07
csökkentett antigéntartalmú). ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria,
DE/H/1933/002
tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,
OGYI-T21194/08
csökkentett antigéntartalmú). ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria,
DE/H/1933/002
tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,
OGYI-T21194/09
csökkentett antigéntartalmú). ADACEL szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben Diftéria,
DE/H/1933/002
tetanusz, pertusszisz (acelluláris komponens) vakcina (adszorbeált,
OGYI-T21194/06
csökkentett antigéntartalmú). ADACEL, suspensija injekcijam pilnšļircē, Adsorbeta difterijas, stingumkrampju un gara klepus (acelulars komponents) vakcina ar samazinatu antigenu saturu, Diphtheria, Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)
DE/H/1933/002
16-0098
ADACEL, suspenzija za injekciju u napunjenoj štrcaljki Cjepivo protiv
DE/H/1933/002
HR-H-373342184
SANOFI PASTEUR SA
HR
DE/H/1933/002
9000/2016/01
SANOFI PASTEUR SA
RO
DE/H/1933/002
912316
SANOFI PASTEUR SA
EE
DE/H/1933/002
LT/1/10/1882/00
SANOFI PASTEUR SA
LT
SANOFI PASTEUR SA
LT
SANOFI PASTEUR SA
LT
SANOFI PASTEUR SA
LT
SANOFI PASTEUR SA
LT
SANOFI PASTEUR SA
LT
difterije, tetanusa i hripavca (nestanično, komponentno), sa smanjenim sadržajem antigena, adsorbirano ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL, süstesuspensioon süstlis, Difteeria, teetanuse, läkaköha (atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud antigeeni(de) sisaldus) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine)
4
(adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo
DE/H/1933/002
difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine)
LT/1/10/1882/00 5
(adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo
DE/H/1933/002
difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine)
LT/1/10/1882/00 6
(adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo
DE/H/1933/002
difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine)
LT/1/10/1882/00 7
(adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo
DE/H/1933/002
difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine)
LT/1/10/1882/00 8
(adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu) ADACEL injekcine suspensija užpildytame švirkšte, Vakcina nuo difterijos, stabliges ir kokliušo (nelasteline, komponentine) (adsorbuota, su mažesniu antigeno (-u) kiekiu)
DE/H/1933/002
LT/1/10/1882/00 9
ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo
DE/H/1933/002
H/10/00118/004
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/002
H/10/00118/005
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/002
H/10/00118/006
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/002
H/10/00118/007
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/002
H/10/00118/008
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/002
H/10/00118/009
SANOFI PASTEUR SA
SI
DE/H/1933/002
59/253/16-C
SANOFI PASTEUR SA
CZ
DE/H/1933/002
9000/2016/02
SANOFI PASTEUR SA
RO
DE/H/1933/002
9000/2016/03
SANOFI PASTEUR SA
RO
DE/H/1933/002
9000/2016/04
SANOFI PASTEUR SA
RO
proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi cepivo proti davici, tetanusu, oslovskemu kašlju - acelularno (adsorbirano, z zmanjšano vsebnostjo antigenov) ADACEL, injekcní suspenze v předplněné injekční stříkačce, Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární), (adsorbovaná se sníženým obsahem antigenu) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene)
ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric,
DE/H/1933/002
9000/2016/05
SANOFI PASTEUR SA
RO
DE/H/1933/002
9000/2016/06
SANOFI PASTEUR SA
RO
DE/H/1933/002
59/0352/16-S
SANOFI PASTEUR SA
SK
DE/H/1933/002
23372
SANOFI PASTEUR SA
PL
DCP/H/1933/002
34633
SANOFI PASTEUR SA
BG
DE/H/1933/002
51553
SANOFI PASTEUR
SE
tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL suspensie injectabila in seringa preumpluta Vaccin difteric, tetanic si pertussis acelular (adsorbit, cu continut redus de antigene) ADACEL injekčná suspenzia naplnená v injekčnej striekačke Očkovacia látka proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (nebunkové zložky), (adsorbovaná s redukovaným obsahom antigénov) ADACEL, zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa, złożona),adsorbowana, o zmniejszonej zawartosci antygenów АДАСЕЛ инжекционна суспензия в предварително напълнена спринцовка, Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус, коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание Triaxis injektionsvätska, suspension i förfylld spruta. Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat,
EUROPE
med reducerat antigeninnehåll Triaxis, stungulyf, dreifa Barnaveiki, stífkrampi, kíghósti (frumulaust,
DE/H/1933/001
IS/1/09/087/01
hlutar) bóluefni (aðsogað, skert mótefnasvakainnihald) TRIAXIS®, ενέσιμο εναιώρημα. Εμβόλιο (προσροφημένο, μειωμένης
SANOFI PASTEUR
IS
EUROPE 18938/15/10-5-
SANOFI PASTEUR
περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη
2016 &
EUROPE
(ακυτταρικό συστατικό)
63436/21-09-
DE/H/1933/001
GR
2016 TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s))
DE/H/1933/002
BE502222
SANOFI PASTEUR EUROPE
BE
Triaxis, suspensie voor injectie in een voorgevulde spuit. Difterie,
DE/H/1933/002
BE502222
tetanus, kinkhoest (acellulaire component) Vaccin (geadsorbeerde,
SANOFI PASTEUR
BE
EUROPE
gereduceerde antigen(en)inhoud) TRIAXIS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,
DE/H/1933/002
BE502222
Tetanus-, Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff
SANOFI PASTEUR
BE
EUROPE
(adsorbiert, mit reduziertem Antigengehalt) ADACEL, suspension for injection Diphtheria, Tetanus, Pertussis
DE/H/1933/001
PL 46602/0012
(acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content)
SANOFI PASTEUR
UK
EUROPE
ADACEL, suspension for injection in prefilled syringe
DE/H/1933/002
MA573/01402
SANOFI PASTEUR SA
MT
ADACEL, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,
DE/H/1933/002
PL 46602/0013
SANOFI PASTEUR
UK
Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced
EUROPE
antigen(s) content) TRIAXIS, suspensión inyectable Vacuna de difteria, tétanos, tos ferina
DE/H/1933/001
71.870
(componente acelular) (adsorbida, contenido de antígenos reducido) Triaxis, suspensie voor injectie Difterie, tetanus, kinkhoest (acellulair,
ES
EUROPE DE/H/1933/001
RVG 105801
component) Vaccin (geadsorbeerd, gereduceerd antigeengehalte) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,
SANOFI PASTEUR
SANOFI PASTEUR
NL
EUROPE DE/H/1933/002
5679667
teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse
SANOFI PASTEUR
PT
EUROPE
convulsa (acelular) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,
DE/H/1933/002
5679725
teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse
SANOFI PASTEUR
PT
EUROPE
convulsa (acelular) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida, teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular)
DE/H/1933/002
5679675
SANOFI PASTEUR EUROPE
PT
Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,
DE/H/1933/002
5679709
teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse
SANOFI PASTEUR
PT
EUROPE
convulsa (acelular) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,
DE/H/1933/002
5679717
teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse
SANOFI PASTEUR
PT
EUROPE
convulsa (acelular) Triaxis, suspensão injetável em seringa pré-cheia Vacina (adsorvida,
DE/H/1933/002
5679659
teor reduzido de antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse
SANOFI PASTEUR
PT
EUROPE
convulsa (acelular) TRIAXIS, Suspensão injetável Vacina (adsorvida, teor reduzido de
DE/H/1933/001
5262738
antigénio(s)) contra a difteria, o tétano e a tosse convulsa (acelular) Triaxis injeksjonsvæske, suspensjon Vaksine mot difteri, tetanus og
SANOFI PASTEUR
PT
EUROPE DE/H/1933/001
09–6971
kikhoste (acellulær komponent), (adsorbert, redusert innhold av
SANOFI PASTEUR
NO
EUROPE
antigener) Triaxis, injektionsvæske, suspension
DE/H/1933/001
45552
SANOFI PASTEUR
DK
EUROPE TRIAXIS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,
DE/H/1933/002
PA 2131/010/002
Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced
SANOFI PASTEUR
IE
EUROPE
antigen(s) content) TRIAXIS, suspension for injection Diphtheria, Tetanus, Pertussis
DE/H/1933/001
PA 2131/010/001
(acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced antigen(s) content) Triaxis injektioneste suspensio Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-,
SANOFI PASTEUR
IE
EUROPE DE/H/1933/001
27848
(soluton) hinkuyskäkomponenttirokote (adsorboitu, alempi
SANOFI PASTEUR
FI
EUROPE
antigeenipitoisuus) Triaxis Injektionsvätska, suspension Vaccin mot difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat, med reducerat antigeninnehåll
DE/H/1933/001
27848
SANOFI PASTEUR EUROPE
FI
COVAXiS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,
DE/H/1933/002
NOT YET KNOWN
Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced
SANOFI PASTEUR
LU
EUROPE
antigen(s) content) TRIAXIS®, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et
DE/H/1933/001
0491/10050103
coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s)) TRIAXIS®, Injektionssuspension Diphtherie-, Tetanus-,
SANOFI PASTEUR
LU
EUROPE DE/H/1933/001
0491/10050103
Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit
SANOFI PASTEUR
LU
EUROPE
reduziertem Antigengehalt) COVAXiS, suspension for injection in pre-filled syringe. Diphtheria,
DE/H/1933/002
DE/H/1933/002
Tetanus, Pertussis (acellular component) Vaccine (adsorbed, reduced
SANOFI PASTEUR
AT
EUROPE
antigen(s) content) TRIAXIS Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-Pertussis
DE/H/1933/001
2-00371
(azelluläre Bestandteile)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem
SANOFI PASTEUR
AT
EUROPE
Antigengehalt) Triaxis®, suspensie voor injectie Difterie, tetanus, kinkhoest
DE/H/1933/001
BE365933
(acellulaire component) Vaccin (geadsorbeerde, gereduceerde
SANOFI PASTEUR
BE
EUROPE
antigen(en)inhoud) TRIAXIS®, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et
DE/H/1933/001
BE365933
coquelucheux (acellulaire) (adsorbé, contenu réduit en antigène(s)) TRIAXIS® Injektionssuspension Diphtherie-, Tetanus-,
SANOFI PASTEUR
BE
EUROPE DE/H/1933/001
BE365933
Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit
SANOFI PASTEUR
BE
EUROPE
reduziertem Antigengehalt) Triaxis, sospensione iniettabile.
DE/H/1933/001
039760018
Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti
SANOFI PASTEUR
IT
EUROPE
acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) Triaxis, sospensione iniettabile. Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)
DE/H/1933/001
039760020
SANOFI PASTEUR EUROPE
IT
COVAXiS Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-
DE/H/1933/002
PEI.H.02159.01.2
Tetanus-Pertussis(azellulär, aus Komponenten)-Adsorbat-Impfstoff
SANOFI PASTEUR
DE
EUROPE
(reduzierter Antigen-Gehalt) COVAXiS Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-Pertussis(azellulär,
DE/H/1933/001
PEI.H.02159.01.1
aus Komponenten)-Impfstoff (adsorbiert, mit reduziertem Antigen-
SANOFI PASTEUR
DE
EUROPE
Gehalt) TRIAXIS, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα. Εμβόλιο
DE/H/1933/002
(προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας,
44887/23-05-
SANOFI PASTEUR
2017
EUROPE
3400930071809
SANOFI PASTEUR
GR
Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin
DE/H/1933/002
diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé)
FR
EUROPE
(adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et
DE/H/1933/001
coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite
34009 494 066 8
SANOFI PASTEUR
5
EUROPE
34009 494 514 0
SANOFI PASTEUR
1
EUROPE
34009 494 515 7
SANOFI PASTEUR
9
EUROPE
34009 300 718 3
SANOFI PASTEUR
0
EUROPE
34009 300 718 2
SANOFI PASTEUR
3
EUROPE
FR
en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et
DE/H/1933/001
coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite
FR
en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable Vaccin diphtérique, tétanique et
DE/H/1933/001
coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite
FR
en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin
DE/H/1933/002
diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé)
FR
(adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé) (adsorbé, à teneur réduite en antigène(s))
DE/H/1933/002
FR
TRIAXIS, suspension injectable en seringue préremplie Vaccin
DE/H/1933/002
diphtérique, tétanique et coquelucheux (acellulaire, multicomposé)
34009 300 718 1
SANOFI PASTEUR
6
EUROPE
81.067
SANOFI PASTEUR
FR
(adsorbé, à teneur réduite en antigène(s)) TRIAXIS, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna de
DE/H/1933/002
difteria, tétanos, tos ferina (componente acelular) (adsorbida,
ES
EUROPE
contenido de antígenos reducido) ADACEL, ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα.Εμβόλιο
DE/H/1933/002
022396
SANOFI PASTEUR SA
CY
DE/H/1933/002
14-10251
SANOFI PASTEUR
NO
(προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας αντιγόνων) Διφθερίτιδας, Τετάνου, Κοκκύτη (ακυτταρικό συστατικό) Triaxis injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær komponent), (adsorbert,
EUROPE
redusert innhold av antigener) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino
DE/H/1933/002
039760044
antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari)
SANOFI PASTEUR
IT
EUROPE
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino
DE/H/1933/002
039760057
antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari)
SANOFI PASTEUR
IT
EUROPE
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino
DE/H/1933/002
039760069
antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari)
SANOFI PASTEUR
IT
EUROPE
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino
DE/H/1933/002
039760071
antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari)
SANOFI PASTEUR
IT
EUROPE
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita. Vaccino antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari) (adsorbito, contenuto antigenico ridotto)
DE/H/1933/002
039760083
SANOFI PASTEUR EUROPE
IT
TRIAXIS, sospensione iniettabile in siringa pre-riempita.|Vaccino
DE/H/1933/002
039760095
antidifterico, antitetanico, antipertossico (componenti acellulari)
SANOFI PASTEUR
IT
EUROPE
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) Triaxis Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot
DE/H/1933/002
32502
difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat,
SANOFI PASTEUR
FI
EUROPE
med reducerat antigeninnehåll Triaxis injektioneste, suspensio, esitäytetty ruisku. Kurkkumätä-,
DE/H/1933/002
32502
jäykkäkouristus-, (soluton) hinkuyskäkomponenttirokote (adsorboitu,
SANOFI PASTEUR
FI
EUROPE
alempi antigeenipitoisuus) Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria,
DE/H/0210/001
tetanus és pertussis (acelluláris összetevő) vakcina (adszorbeált,
OGYI-T-
GLAXOSMITHKLINE
20490/02
KFT.
OGYI-T-
GLAXOSMITHKLINE
20490/03
KFT.
OGYI-T-
GLAXOSMITHKLINE
20490/06
KFT.
BE220963
GLAXOSMITHKLINE
HU
csökkentett antigén tartalmú) Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria,
DE/H/0210/001
tetanus és pertussis (acelluláris összetevő) vakcina (adszorbeált,
HU
csökkentett antigén tartalmú) Boostrix szuszpenziós injekció előretöltött fecskendőben diphtheria,
DE/H/0210/001
tetanus és pertussis (acelluláris összetevő) vakcina (adszorbeált,
HU
csökkentett antigén tartalmú) Boostrix suspension injectable en seringue pré-remplie Vaccin
DE/H/0210/001
(adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique,
BE
BIOLOGICALS S.A.
coquelucheux (composant acellulaire) Boostrix, Injektionssuspension Impfstoff (adsorbiert, Inhalt
DE/H/0210/002
BE220954
antigenreduziert) gegen Diphterie, Tetanus und Keuchhusten
GLAXOSMITHKLINE
BE
BIOLOGICALS S.A.
(azellulär) Boostrix, Injektionssuspension in einer Fertigspritze Impfstoff (adsorbiert, Inhalt antigenreduziert) gegen Diphterie, Tetanus und Keuchhusten (azellulär)
DE/H/0210/001
BE220963
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
BE
Boostrix suspension injectable Vaccin (adsorbé, contenu réduit en
DE/H/0210/001
BE220954
antigènes) diphtérique, tétanique, coquelucheux (composant
GLAXOSMITHKLINE
BE
BIOLOGICALS S.A.
acellulaire). Boostrix injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa Kurkkumätä-
DE/H/0210/001
15775
, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti) rokote
GLAXOSMITHKLINE
FI
BIOLOGICALS S.A.
(adsorboitu, matala antigeenipitoisuus) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813168
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813170
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813182
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813194
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813206
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
not available
029244074
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
Tetanus-, und Pertussis (azellulär, Komponente) - Impfstoff (adsorbiert, verminderter Antigengehalt)
IT
S.P.A. not available
029244086
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) Boostrix® Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,
GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A. DE/H/0210/001
2-00258
GLAXOSMITHKLINE PHARMA GMBH.
AT
Boostrix suspensie voor injectie. Difterie-, tetanus- en
DE/H/0210/002
BE220954
kinkhoestvaccin (acellulair bestanddeel) (geadsorbeerd,
GLAXOSMITHKLINE
BE
BIOLOGICALS S.A.
antigengereduceerde inhoud) Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria,
DE/H/0210/001
PL 10592/0162
tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed,
SMITHKLINE
UK
BEECHAM LTD
reduced antigen(s) content) Boostrix injektionsvätska, suspension i förfylld spruta Vaccin mot
DE/H/0210/001
25180
difteri, stelkramp och kikhosta (acellulärt, komponent), adsorberat,
GLAXOSMITHKLINE
SE
AB
med reducerat antigeninnehåll Boostrix suspensión inyectable en jeringa precargada Vacuna
DE/H/0210/001
63.684
antidiftérica, antitetánica y antitos ferina (componente acelular)
GLAXOSMITHKLINE,
ES
S.A.
(adsorbida, contenido antigénico reducido) Boostrix suspensie voor injectie in voorgevulde spuit. Difterie-,
DE/H/0210/001
BE220963
tetanus- en kinkhoestvaccin (acellulair bestanddeel) (geadsorbeerd,
GLAXOSMITHKLINE
BE
BIOLOGICALS S.A.
antigengereduceerde inhoud) Boostrix, injektionsvæske, suspension
DE/H/0210/002
31669
GLAXOSMITHKLINE
DK
PHARMA A/S Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse
DE/H/0210/002
3398682
SMITH KLINE &
convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido
FRENCH
de antigénio(s))
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte
DE/H/0210/001
31569
GLAXOSMITHKLINE PHARMA A/S
DK
Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse
DE/H/0210/001
3398682
SMITH KLINE &
convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido
FRENCH
de antigénio(s))
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix - injektioneste, suspensio esitäytetyssä ruiskussa.
DE/H/0210/002
15775
Kurkkumätä-, jäykkäkouristus-, hinkuyskä- (soluton, komponentti)
GLAXOSMITHKLINE
FI
BIOLOGICALS S.A.
rokote, (adsorboitu, matala antigeenipitoisuus) Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a
DE/H/0210/001
3399680
SMITH KLINE &
difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida,
FRENCH
com conteúdo reduzido de antigénio(s)).
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix® Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,
DE/H/0210/001
PEI.H.00664.01.1
Tetanus- und Pertussis (azellulär, aus Komponenten)-
GLAXOSMITHKLINE
DE
GMBH & CO. KG
Adsorbatimpfstoff (mit reduziertem Antigengehalt) ab dem vollendeten 4. Lebensjahr Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a
DE/H/0210/001
3399789
SMITH KLINE &
difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida,
FRENCH
com conteúdo reduzido de antigénio(s)).
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a
DE/H/0210/001
3399888
SMITH KLINE &
difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida,
FRENCH
com conteúdo reduzido de antigénio(s)).
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix* Diphtherie-Tetanus-Pertussis (azellular)-
DE/H/0210/001-
Kombinationsimpfstoff zur Auffrischimpfung
002
PEI.H.00664.01.2
GLAXOSMITHKLINE GMBH & CO. KG
DE
Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse
DE/H/0210/002
3398583
SMITH KLINE &
convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido
FRENCH
de antigénio(s))
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a
DE/H/0210/001
3399482
SMITH KLINE &
difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida,
FRENCH
com conteúdo reduzido de antigénio(s)).
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix – ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο
DE/H/0210/001
(προσροφημένο, μειωμένης περιεκτικότητας σε αντιγόνο) διφθερίτιδας,
74416/22-10-
GLAXOSMITHKLINE
2012
AEBE
00-2896
GLAXOSMITHKLINE
GR
τετάνου και κοκκύτη (ακυτταρικό) Boostrix injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte. Vaksine
DE/H/0210/001-
mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær, komponent), (adsorbert,
002
NO
AS
redusert innhold av antigener) Boostrix, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit Difterie, tetanus
DE/H/0210/001
RVG35121
en pertussis (acellulaire component) vaccin (geadsorbeerd,
GLAXOSMITHKLINE
NL
B.V.
gereduceerde antigeeninhoud) Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria,
DE/H/0210/001
MA 170/00101
tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed,
GLAXOSMITHKLINE
MT
BIOLOGICALS S.A.
reduced antigen(s) content) Boostrix suspension injectable en seringue préremplie. Vaccin
DE/H/0210/001
2005069534
(adsorbé, contenu réduit en antigènes) diphtérique, tétanique,
GLAXOSMITHKLINE
LU
BIOLOGICALS S.A.
coquelucheux (composant acellulaire) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)
DE/H/0210/002
034813016
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
IT
Boostrix suspension for injection in pre-filled syringe Diphtheria,
DE/H/0210/001
PA 1077/020/001
tetanus and pertussis (acellular, component) vaccine (adsorbed,
GLAXOSMITHKLINE
IE
(IRELAND) LIMITED
reduced antigen(s) content) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813093
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813131
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813117
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto
DE/H/0210/002
034813028
contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813067
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto
DE/H/0210/002
034813055
contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
acellulare) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto
DE/H/0210/002
034813030
contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino (adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente acellulare)
DE/H/0210/001
034813105
GLAXOSMITHKLINE S.P.A.
IT
Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813156
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile Vaccino (adsorbito, a ridotto
DE/H/0210/002
034813042
contenuto di antigeni) difterico, tetanico e pertossico (componente
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813079
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813081
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
034813129
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) Boostrix szuszpenziós injekció eloretöltött fecskendoben diphtheria,
DE/H/0210/001
OGYI-T20 490/01
tetanus és pertussis (acelluláris összetevo) vakcina (adszorbeált,
GLAXOSMITHKLINE
HU
KFT.
csökkentett antigén tartalmú) Boostrix – stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu. Bóluefni gegn barnaveiki,
DE/H/0210/001
IS/1/00/016/02
stífkrampa og kíghósta (frumulaust, hlutar), (aðsogað, skert
GLAXOSMITHKLINE
IS
PHARMA A/S
mótefnavakainnihald). БУСТРИКС инжекционна суспензия в предварително напълнена
not available
20020682
спринцовка Адсорбирана ваксина срещу дифтерия, тетанус и
GLAXOSMITHKLINE
BG
EOOD
коклюш (безклетъчна, компонентна), с намалено антигенно съдържание Boostrix inj. stříkačka, injekční suspenze v předplněné injekční stříkačce Adsorbovaná vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární komponenta) se sníženým obsahem antigenů
DE/H/0210/001
59/495/07-C
GLAXOSMITHKLINE S.R.O.
CZ
Boostrix –ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη σύριγγα Εμβόλιο
DE/H/0210/001
20324
(προσροφημένο, μειωμένο περιεχόμενο σε αντιγόνο(α)) διφθερίτιδας,
GLAXOSMITHKLINE
CY
(CYPRUS) LIMITED
τετάνου και κοκκύτη (ακυτταρικός ως συστατικό). Boostrix, süstesuspensioon süstlis Difteeria, teetanuse ja läkaköha
DE/H/0210/001
557707
(atsellulaarne komponent) vaktsiin (adsorbeeritud, vähendatud
GLAXOSMITHKLINE
EE
EESTI OÜ
antigeeni(de) sisaldus) Boostrix suspensija injekcijai Difterijas, stingumkrampju un garā
DE/H/0210/001
07-0237
klepus (acelulārais komponents) vakcīna (adsorbēta, ar samazinātu
GLAXOSMITHKLINE
LV
LATVIA SIA
antigēnu saturu) Boostrix suspensija injekcijai pilnšļircēs Difterijas, stingumkrampju un
DE/H/0210/001
07-0236
garā klepus (acelulārais komponents) vakcīna (adsorbēta, ar
GLAXOSMITHKLINE
LV
LATVIA SIA
samazinātu antigēnu saturu) Boostrix zawiesina do wstrzykiwań w ampułko-strzykawce
DE/H/0210/001
14239
Szczepionka przeciw błonicy, tężcowi i krztuścowi (bezkomórkowa,
GLAXOSMITHKLINE
PL
BIOLOGICALS S.A.
złożona), adsorbowana, o zmniejszonej zawartości antygenów Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse
DE/H/0210/001
3398781
SMITH KLINE &
convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido
FRENCH
de antigénio(s)).
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse
DE/H/0210/001
3398880
SMITH KLINE &
convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido
FRENCH
de antigénio(s)).
PORTUGUESAPRODUTOS FARMACEUTICOS LDA
PT
Boostrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse
DE/H/0210/001
3398989
SMITH KLINE &
convulsa (componente acelular) (adsorvida, com conteúdo reduzido
FRENCH
de antigénio(s)).
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix Injekčná suspenzia v naplnenej injekčnej striekačke
DE/H/0210/001
59/0371/07-S
Očkovacia látka (adsorbovaná, so zníženým obsahom antigénu
GLAXOSMITHKLINE
SK
SLOVAKIA S.R.O.
(antigénov)) proti záškrtu, tetanu a čiernemu kašľu (acelulárna zložka pertussis) Boostrix suspensão injectável em seringa pré-cheia Vacina contra a
DE/H/0210/001
3399581
SMITH KLINE &
difteria, tétano e tosse convulsa (componente acelular) (adsorvida,
FRENCH
com conteúdo reduzido de antigénio(s)).
PORTUGUESA-
PT
PRODUTOS FARMACEUTICOS LDA Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijksi brizgi .
'DE/H/0210/001
H/07/00299/001
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/002
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/003
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/004
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici, tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno)
DE/H/0210/001
H/07/00299/005
GLAXOSMITHKLINE D.O.O.
SI
Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/006
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/007
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/008
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/009
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) Boostrix suspenzija za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi
DE/H/0210/001
H/07/00299/010
Adsorbirano cepivo (z zmanjšano vsebnostjo antigenov) proti davici,
GLAXOSMITHKLINE
SI
D.O.O.
tetanusu in oslovskemu kašlju (brezcelično, komponentno) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
not available
029244023
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
IT
S.P.A. not available
029244047
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) Boostrix injekcinė suspensija Vakcina nuo difterijos, stabligės ir
GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A. not available
kokliušo (neląstelinė, komponentinė), (adsorbuota, su mažesniu
LT/1/02/1238/00
GLAXOSMITHKLINE
1
LIETUVA UAB
034813143
GLAXOSMITHKLINE
LT
antigenų kiekiu) (dTpa) Boostrix sospensione iniettabile in siringa preriempita Vaccino
DE/H/0210/001
(adsorbito, a ridotto contenuto di antigeni) difterico, tetanico e
IT
S.P.A.
pertossico (componente acellulare) diTekiBooster, injektionsvæske, suspension i fyldt injektionssprøjte
DK/H/0143/002
33667
STATENS SERUM INSTITUT
DK
diTekiBooster, injektioneste, suspensio, esitäytetyssä ruiskussa.
DK/H/0143/002
31278
STATENS SERUM
FI
INSTITUT diTekiBooster Injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
DK/H/0143/002
31278
STATENS SERUM
FI
INSTITUT BoosterTdaP 0.5ml suspension injectable en seringue préremplie
DK/H/0143/002
BE441707
STATENS SERUM
BE
INSTITUT BoosterTdaP 0.5ml Injektionssuspension in einer Fertigspritze
DK/H/0143/002
BE441707
Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente)
STATENS SERUM
BE
INSTITUT
Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) BoosterTdaP 0.5ml Suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
DK/H/0143/002
BE441707
STATENS SERUM
BE
INSTITUT dTaP Booster SSI Injektionssuspension in einer Fertigspritze.
DK/H/0143/002
2-00405
Diphtherie-, Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente)
STATENS SERUM
AT
INSTITUT
Impfstoff (adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) TdaP-IMMUN Injektionssuspension in einer Fertigspritze Diphtherie-,
DK/H/0143/002
PEI.H.11675.01.1
Tetanus- und Pertussis- (azelluläre Komponente) Impfstoff
STATENS SERUM
DE
INSTITUT
(adsorbiert, reduzierter Antigengehalt) TdaPBooster, stungulyf, dreifa í áfylltri sprautu.
DK/H/0143/002/
IS/1/13/045/01
MR TdaPBooster, suspension for injection in pre-filled syringe
DK/H/0143/002
STATENS SERUM
IS
INSTITUT PA0798/004/001
STATENS SERUM
IE
INSTITUT Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino
DK/H/0143/002
042607 010
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e
STATENS SERUM
IT
INSTITUT
antipertossico (componente acellulare) Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino (adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e antipertossico (componente acellulare)
DK/H/0143/002
042607 022
STATENS SERUM INSTITUT
IT
Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino
DK/H/0143/002
042607034
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e
STATENS SERUM
IT
INSTITUT
antipertossico (componente acellulare) Tribaccine, sospensione iniettabile in siringa preriempita. Vaccino
DK/H/0143/002
042607 046
(adsorbito, contenuto antigenico ridotto) antidifterico, antitetanico e
STATENS SERUM
IT
INSTITUT
antipertossico (componente acellulare) diTekiBooster, suspensie voor injectie in voorgevulde spuit
DK/H/0143/002
RVG 113258
STATENS SERUM
NL
INSTITUT diTekiBooster injeksjonsvæske, suspensjon i ferdigfylt sprøyte.
DK/H/0143/002
12-9404
Vaksine mot difteri, tetanus og kikhoste (acellulær, komponent)
STATENS SERUM
NO
INSTITUT
(adsorbert, redusert innhold av antigen(er)) Tdap Szczepionka SSI, zawiesina do wstrzykiwan w ampulko-
DK/H/0143/002
21499
strzykawce diTekiBooster, injektionsvätska, suspension i förfylld spruta
STATENS SERUM
PL
INSTITUT DK/H/0143/002
48988
STATENS SERUM
SE
INSTITUT INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
not available
029244074
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
IT
S.P.A. not available
029244086
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX (DTPa)- 0,5 ml/dose- suspension injectable (flacon)
GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A. not available
BE 169312
GLAXOSMITHKLINE
BE
BIOLOGICALS S.A. INFANRIX (DTPa)- 0,5 ml/dose- suspension injectable (seringue
not available
BE 169303
preremplie) Infanrix®, Injektionssuspension Diphtherie-Tetanus-(azellulärer)
suspenze
BE
BIOLOGICALS S.A. not available
308A/93
Pertussis –Adsorbatimpfstoff INFANRIX Vakcína proti difterii, tetanu a pertusi (acelulární) Injekční
GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
DE
GMBH & CO. KG not available
59/497/99-C
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
CZ
Инфанрикс инжекционна суспензия [Адсорбирана ваксина срещу
not available
20010558
дифтерия, тетанус и коклюш (безклетъчна, компонентна)] Infanrix, suspensión inyectable en jeringa precargada. Vacuna
not available
61.871
not available
029244023
not available
029244047
GLAXOSMITHKLINE
IT
GLAXOSMITHKLINE
IT
S.P.A. not available
59/0330/98-S
diftérii, tetanu a pertussis (acelulárna zložka) Infanrix suspensão injetável Vacina contra a difteria, tétano e tosse
ES
S.P.A.
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX Injekčná suspenzia Očkovacia látka (adsorbovaná) proti
GLAXOSMITHKLINE, S.A.
Vaccino difterico, tetanico, pertossico acellulare (DTPa) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
BG
BIOLOGICALS S.A.
antidiftérica, antitetánica y antitos ferina acelular (DTPa) INFANRIX Bambini Sospensione iniettabile per uso intramuscolare
GLAXOSMITHKLINE
GLAXOSMITHKLINE
SK
BIOLOGICALS S.A. not available
2392587
BEECHAM
PT
PORTUGUESA-
convulsa acelular (DTPa)
PRODUTOS FARMACEUTICOS E QUIMICOS, LDA INFANRIX-DTPa, zawiesina do wstrzykiwan Vaccinum diphtheriae, tetani, pertussis sine cellulis ex elementis praeparatum adsorbatum Szczepionka przeciwko blonicy, tyzcowi, krztuscowi (bezkom6rkowa, zlozona), adsorbowana
not available
7843
GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
PL
