Et après ? • Publication scientifique des résultats • Retour vers l’AMSN (2015 ?) • Suivi des patients après la fin de l’étude (2 ans) – Etude « POST-NEPHRUTIX » – Quelle est la prise en charge et l’évolution après la première injection ?
Nephrutix Premiers résultats Pr. Guigonis – Limoges AMSN – Janvier 2015
Le Rituximab est-il un traitement efficace du syndrome néphrotique ?
Rituximab ? • Biothérapie
Rituximab ? • Anticorps anti-CD20
Lymphocyte B
Lymphocyte B ? Globules rouges
Plaquettes Globules Blancs Lymphocytes T
B
Polynucléaires
Macrophages
Rituximab Syndrome néphrotique ? • Lien pas évident initialement – Maladie du système immunitaire – Lymphocyte B ?
• Traitement de patients par RITUXIMAB – Pour une autre maladie • Multiplication anormale des lymphocytes B (Lymphome) • Maladie autoimmune
Amélioration du syndrome néphrotique
• Relation de cause à effet ?
France 2004 - 2008
NEPHRUTIX Résultats préliminaires V. Guigonis, B. Llanas, M. Dehennault, L Bessenay, C Pietrement, E Merieau, D Morin, G Roussey, M Charbit, P Eckart, S Decramer, M Cailliez.
Déroulement de l’étude
Conflit d’intérêt • Financement du Rituximab par Roche®
Les 26 patients prévus ont été inclus
Population • 19 Garçons / 7 Filles • Age : 11.56 ans • Poids : 48 kg • Evolution maladie :
6.69 ans
• Ciclosporine/Prograf : 4 ans • Rechutes avant inclusion : <5 1 5 à 10 8 > 10 17
Effets secondaires • Allergie perfusion : 1 cas • Pas d’autre effets secondaires majeurs • Manque de recul : attention ! • Risque d’infection sévère : rare mais réel
A suivre • Comment le Rituximab agit-il ? • Impact sur la qualité de vie ? • Analyse des résultats en cours
Quelques réflexions
Délais Premier Patient traité
Idée
Financement
Début
Dernier Patient
AMSN
2004
2007
2009
2010
2013
2015
Difficultés ? • Groupe placebo – Pas trop de problèmes pour les familles (?) – Si pas de problèmes pour les médecins …
Bon réseau et réelle dynamique en France Engageant pour d’autres études !
Conclusion • Le rituximab est un traitement efficace du syndrome néphrotique de l’enfant. • Restent à préciser – Les effets secondaires dans cette maladie • Nombre de patients plus importants • Suivi à long terme
– La place par rapport aux autres traitements
• Etudes en cours ou prévues (?) – Post Nephrutix – Registre des effets secondaires des patients sous Rituximab
Au final
Risques
Bénéfices
Au final Formes sévères de syndrome néphrotique dépendants
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